زرع العمود الفقري - الجزء 2 : مسامير معدنية في العمود الفقري

نطاق

هذا الجزء يحدد تصنيف المعادن مسامير العمود الفقري . المواد ، ومتطلبات الأداء .

هذا الجزء هو مناسبة لأنّ عناصر التثبيت في العمود الفقري التثبيت الداخلي يزرع .

الوثيقة المرجعية المعيارية

الوثائق التالية تنطبق على هذه الوثيقة . أي إشارة إلى تاريخ الملف ، فقط تاريخ الإصدار ينطبق على هذه الوثيقة . نسخة ( بما في ذلك جميع ) من الوثيقة المرجعية التي لا تحمل تاريخ ينطبق على هذه الوثيقة .

YY / T 0119.1-2014 زرع العمود الفقري العمود الفقري القرفة تثبيت مكونات النظام -- الجزء 1 : المتطلبات العامة

يزرع في العمود الفقري -- الجزء 5 : ثابت والتعب من مسامير معدنية في العمود الفقري

طريقة الاختبار القياسية لتحديد قوة الانحناء

الجمعية الأمريكية f 543 المتطلبات القياسية وطرق الاختبار الطبية مسامير العظام المعدنية

الجمعية الأمريكية MF 1839 المواد القياسية من أجل اختبار أجهزة وأدوات العظام - رغوة البولي يوريثان ( رغوة البولي يوريثان البولي يوريثين رغوة البولي يوريثان رغوة البولي يوريثان رغوة البولي يوريثان رغوة البولي يوريثان رغوة البولي يوريثان رغوة البولي يوريثان رغوة البولي يوريثان رغوة البولي يوريثان رغوة البولي يوريثان رغوة البولي يوريثان رغوة البولي يوريثان رغوة البولي يوريثان رغوة البولي يوريثان رغوة البولي يوريثان رغوة البولي يوريثان رغوة البولي يوريثان رغوة البولي يوريثان رغوة البولي يوريثان رغوة البولي يوريثان رغوة البولي يوريثان رغوة البولي يوريثان رغوة البولي يوريثان رغوة البولي يوري

تصنيف

3-1 مسامير العمود الفقري تصنف حسب طريقة التصنيف المحددة في astmf543 . . . . . . .

3-2 مسامير العمود الفقري يمكن أيضا أن تكون مصنفة حسب القدرة على الاتصال مع أجزاء أخرى من العمود الفقري نظام التثبيت الداخلي ، مثل توسيع رئيس المسمار ، المسمار قفل ، قفل المسمار .

مادة

اختيار مسامير العمود الفقري وفقا لمتطلبات الفصل 5 من ص / ر 0119.1-2014 والتوصية .

متطلبات . خصائص وطرق الاختبار

5-1 الخصائص الهندسية

أوصت الجمعية الأمريكية و 543 يمكن الرجوع إليها للحصول على حجم المسمار .

5-2 اتصالات دوارة

الموصى بها في العمود الفقري المسمار الأخدود يمكن الرجوع إلى التذييل A6 في الجمعية الأمريكية و 543 .

5-3 خصائص الالتواء

قوة التوائية ( العائد عزم الدوران ، عزم الدوران الأقصى و كسر زاوية الفتل ) من شمع مسمار مصممة وفقا ASTMF543 طريقة الاختبار .

عزم الدوران

5-4-1 متطلبات الاختبار

عزم الدوران ( في و خارج ) من التنصت على مسامير في العمود الفقري الذاتي الحفر مسامير قرفة مصممة وفقا لطريقة الاختبار في التذييل A2 ASTMF 543 - طريقة الاختبار يجب أن تستوفي متطلبات 5-4-2 .

5-4-2 طرق الاختبار

5-4-2-1 الامتثال لمتطلبات ASTMF 1839 . اختبار كتلة مصنوعة من مادة البولي يوريثين جامدة مع درجة 40 ، وطول اختبار كتلة لا تقل عن عمق الدوران من الاختبار .

5-4-2-2 اختبار عزم الدوران في سرعة الدوران .

5-4-2-3 اختبار مسامير محددة ، وهذا هو ، تحديد نوع معين من مسامير في العمود الفقري تمديد أطول نهاية المسمار عزم الدوران . حتى المسمار المسمار عمق يساوي طول الخيط .

5-4-2-44 أداء المسمار اختبار مقارن ، وهذا هو ، تحديد عزم الدوران التناوب ، حتى عمق المسمار يساوي المسمار مجموعة متاحة من طول الخيط من القيمة المعروفة .

سحب القوة المحورية

5-5-1 ينبغي إجراء الاختبار

طريقة الاختبار القياسية لتحديد قوة الشد المحوري المسمار وفقا للتذييل A3 في الجمعية الأمريكية mf543 يجب أن تلبي متطلبات 5-5-2 .

5-5-2 طرق الاختبار

5-5-2-1 اختبار كتلة مصنوعة من البولي يوريثين جامدة مع درجة 20 التي تلبي متطلبات الجمعية الأمريكية و 1839 .

5-5-2-2 تحويل كل برغي في كتلة اختبار في سرعة دوران 30 RHmin ،

5-5-2-3 اختبار مسامير نهاية محددة ، وهذا هو ، المسمار المسمار في العمود الفقري أقصر من نوع معين من الناس حتى عمق المسمار المسمار يساوي طول الخيط . ( أ )

5-5-2-4 أداء المسمار اختبار الحساسية ، وهذا هو ، كل برغي في العمود الفقري مشدود حتى عمق المسمار يساوي الحد الأدنى من طول الخيط المسمار المتاحة في السيطرة على المجموعة .

5-4 ~ 5-5-6 اختبار الأداء ، ونحن نوصي العظام المسمار اختبار الأداء

خصائص الانحناء

اختبار قوة الأسلوب الموصوف في ص / ر 0119.5 يستخدم لقياس عزم الانحناء المسمار هيكل جامد ، في نهاية المطاف ، والتعب والتعب إنهاء عزم الدوران عزم الدوران عزم الدوران 250000 دورة .

6 . المعلومات المقدمة من الشركة المصنعة

المعلومات المقدمة من قبل الشركة المصنعة يجب أن تتوافق مع متطلبات YY / T 0119.1 - 2014 ، وتشمل أيضا ما يلي :

( أ ) أبعاد مسامير العمود الفقري يمكن أن يدعى على النحو المطلوب في الفصل 3 من ص / ر 0119.1-2014 :

( ب ) بالإضافة إلى متطلبات YY / T0119.1-2014 في 10-2 ، تسميات مسامير العمود الفقري ينبغي أن تزيد من قطر دبوس ( التسمية حجم يسمح ) ؛

( ج ) بالإضافة إلى التعبئة والتغليف المعلومات الواردة في الفصل 9 من ص / ر 019.1-2014 ، القطر وطول المسمار يجب أن تدرج .

الغرض : الغرض من هذه الورقة هو تطوير أداة متكاملة متعددة الوظائف اختبار الأداء من أجل كسر المسمار ، والتي يمكن استخدامها لاختبار عزم الدوران القيادة ، والتنصت على الذات ، التواء وسحب الأداء من كسر المسمار .

العظام المسمار اختبار الأداء يمكن أن تستخدم على نطاق واسع في الأجهزة الطبية اختبار المؤسسات ، والأجهزة الطبية ، وشركات الإنتاج ، وغيرها من الوحدات .

معايير القبول :

المرفق ألف

( تذييل إعلامي )

المبدأ الأساسي

هذا التذييل يهدف إلى توفير المصطلحات المتعلقة مسامير في العمود الفقري . الأداء ، وطرق الاختبار ، والعمود الفقري المسمار التطبيق .

في الفصل 3 من الفصل 5 ، تصنيف المصطلحات ، المواد القياسية ، تعريف هندسي ، أبعاد وخصائص مسامير مخدد وترد على التوالي .

ألف - 2 الخصائص الميكانيكية التالية من مسامير العمود الفقري مهمة الجراحين للأسباب التالية :

( أ ) أقصى عزم الدوران الأول - هذه الميزة تحدد قدرة التواء المسمار في العمود الفقري في نهاية المطاف ، ولا سيما بالنسبة التنصت على مسامير الحفر الذاتي . عندما المسمار هو مشدود إلى كثافة العظام القشرية ، شكل المسمار لديه إمكانية تحميل المسمار إلى التواء الحد .

( ب ) متطلبات عزم الدوران الدوارة - تحدد هذه المتطلبات المستوى المحتمل من عزم الدوران الذي يتحمله المسمار أثناء عملية الدوران . هذه الميزة هي ذات أهمية خاصة في التنصت على المسمار الذاتي الحفر . عندما المسمار هو مشدود إلى كثافة العظام القشرية ، شكل المسمار لديه إمكانية تحميل المسمار إلى السلف الحد .

( ج ) quadrification-bending الأداء هو سمة هامة من سمات النفس العمود مسامير ، مسامير هي الطريقة الرئيسية لنقل حمولة لينة من العناصر الطولية إلى العظام . وبالإضافة إلى ذلك ، فإن صلابة الانحناء المسمار قد تؤثر بشكل مباشر على معدل الشفاء والانصهار القدرة .

سحب القوة المحورية - سحب القوة المحورية هي سمة هامة من سمات العمود الفقري المسمار ، المسمار هو الطريق الرئيسي لنقل الحمولة من عنصر طولي إلى الهيكل العظمي .

ألف - 3 اختبار عزم الدوران في هذا الجزء يتطلب أن المسمار هو مشدود إلى اختبار كتلة جامدة رغوة البولي يوريثان النفايات ، الصف 40 ، التي تلبي متطلبات ASTMF 1839 . اختيار المواد من هذا الصف لسببين

( أ ) المواد متشابهة جداً للعظام القشري ، ومن ثم فإنها ستوفر نتائج التجارب النموذجية في الحالات السريرية؛

( ب ) توفر المواد المرجعية مواد موحدة للاختبار .

ألف - 4 في هذا الجزء من اختبار قوة الإخراج يتطلب إدخال مسامير في العمود الفقري لتلبية متطلبات ASTMF 1839 . اختبار كتلة جامدة البولي يوريثين الصف 20 . اختيار هذه الفئة من المواد لسببين؛

( أ ) المواد متشابهة جداً للعظم الإسفنجي ، وبالتالي فإن نتائج التجارب النموذجية في الحالات السريرية سوف تقدم :

( ب ) توفر المواد المرجعية مواد موحدة للاختبار .

ألف - 6 مسامير في العمود الفقري المسمار كتلة اختبار محدد في عمق المسمار الذي يرتبط مع اختبار محدد . أقصى عمق الدوران هو اختيار التناوب اختبار عزم الدوران ، والحد الأدنى من الاختراق هو اختيار محوري سحب اختبار القوة ، لأن كل حالة تمثل الحالة السريرية ذات الصلة اختبار الأداء .