المعادن مسمار تثبيت عنق الفخذ العظام الكسب غير المشروع المشترك
نطاق هذه الوثيقة يحدد المصطلحات والتعاريف والمتطلبات وطرق الاختبار ، والتصنيع ، والتعقيم ، والتعبئة والتغليف ، والمعلومات المقدمة من الشركة المصنعة من المعادن مسمار عنق الفخذ ( المشار إليها فيما يلي باسم " مسمار عنق الفخذ " ) . هذه الوثيقة تنطبق على عنق الفخذ الأظافر التي تستخدم وحدها أو بالتعاون مع غيرها من يزرع ( مثل زاوية المثبت ، مسمار داخل النقي ، لوحة العظام ، وما إلى ذلك ) .
2 - الإشارة المعيارية إلى الوثائق التالية من خلال الإشارة المعيارية في الوثيقة تشكل أحكام هذه الوثيقة . من بينها ، لاحظ تاريخ الملف المرجعي ، فقط النسخة المقابلة لهذا التاريخ ينطبق على هذه الوثيقة؛ دون الإشارة إلى تاريخ الملف المرجعي ، النسخة التي تنطبق على هذه الوثيقة .
يزرع الجراحية المواد المعدنية -- الجزء 1 : مزورة الفولاذ المقاوم للصدأ
اختبار صلابة فيكرز من المواد المعدنية -- الجزء 1 : طرق الاختبار
جيجابايت / تي 10610 مواصفات المنتجات الهندسية ( GPS ) سطح الهيكل الجانبي طريقة تقييم هيكل سطح القواعد والأساليب
التيتانيوم وسبائك التيتانيوم يزرع الجراحية
التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية -- الجزء 5 : اختبار السمية في المختبر
جيجابايت 23102 الجراحية زرع المواد المعدنية ti-6al-7nb سبيكة تجهيز المواد
المعادن المسمار العظام الكسب غير المشروع العظام
السلبي يزرع العظام والعمود الفقري - الجزء 1 : المتطلبات الخاصة العظام الكسب غير المشروع
السائل اختبار الاختراق من يزرع المعادن الجراحية
يزرع الجراحية المواد المعدنية -- الجزء 9 : مزورة الفولاذ المقاوم للصدأ عالية النيتروجين
المتطلبات العامة سلبية الزرع الجراحي
المتطلبات وطرق الاختبار على الخواص الميكانيكية غير المتناظر الخيوط و مسامير معدنية كروية على السطح السفلي من الزرع الجراحي YY / T 0662
YY / T 0856 العظام الكسب غير المشروع المشترك المعادن زاوية المثبت
تأليب المحتملة من الفولاذ المقاوم للصدأ مع زرع جراحي
طريقة الاختبار القياسية لتحديد محوري سحب القوة من معدن مسامير العظام في الزرع الجراحي YY / T 1504
طريقة الاختبار القياسية لتحديد التنصت على الذات خصائص المعادن مسامير العظام مع الزرع الجراحي YY / T 1505
طريقة الاختبار القياسية لتحديد عزم الدوران التناوب من معدن مسامير العظام في الزرع الجراحي YY / T 1506
( 3 ) تنطبق على هذه الوثيقة المصطلحات والتعاريف المحددة في YY 0018 و YY / T 0856 والمصطلحات والتعاريف التالية .
3-1 معدن مسمار تثبيت عنق الفخذ مصنوع من مادة معدنية تستخدم وحدها أو بالتعاون مع غيرها من يزرع في جراحة كسور عنق الفخذ .
3-2 قوة محورية الإدراج ، أقصى قوة الضغط المطلوبة نيوتن ( ن ) تضاف إلى كتلة اختبار في العمل جزء من عنق الفخذ مسمار مزروع في جسم الإنسان عن طريق قرع ( انظر الشكل جيم - 1 ) .
لمحة عامة
طريقة الاختبار القياسية لتحديد قوة محورية الإدراج من عنق عظمة الفخذ الأظافر هو المقدمة في هذه الورقة ، التي هي التي شنت على تركيب الجهاز ، و قوة ضاغطة من عنق الفخذ الأظافر ( كما هو موضح في الشكل جيم - 1 ) يتم إدراجها في كتلة الاختبار ، أقصى قوة ضاغطة هي قوة محورية الإدراج .
الغرض من هذا الاختبار هو توفير طريقة اختبار لتحديد قوة محورية الإدراج من عنق الفخذ الأظافر ، والتي يمكن استخدامها لمقارنة أنواع مختلفة من المواد ، وتصميم ، والتكنولوجيا ، والمعالجة السطحية من عنق الفخذ الأظافر . جهاز اختبار لتحديد قوة محورية الإدراج من عنق الفخذ الأظافر باستخدام جهاز اختبار الغازية المشتركة كما هو مبين في الشكل جيم - 2 .
جهاز الاختبار يجب أن تشمل : اختبار كتلة ، لاعبا اساسيا ، تحميل الجهاز مصنوعة من مواد متوافقة مع الجمعية الأمريكية f1839 . . . . . . . وفي الوقت نفسه ، كتلة اختبار لاعبا اساسيا وتحميل الجهاز يجب أن يكون ما يكفي من الصلابة بحيث تشوه تحت شرط التحميل المطلوب يمكن تجاهلها .
اختبار كتلة
رغوة البولي يوريثان التي تتفق مع الجمعية الأمريكية f1839 يجب أن تكون الأولوية في اختبار كتلة . السطح العلوي والسفلي من اختبار كتلة يجب أن تكون مسطحة ، على نحو سلس ، وبالتوازي مع بعضها البعض ( الانحراف في ± 0.4mm ) لضمان أن السطح العلوي من اختبار كتلة عمودي على خط الوسط من عنق الفخذ مسمار عندما يتم تثبيتها في المشبك . كتلة الاختبار يجب أن تكون مربعة أو غيرها من الأشكال التي يمكن أن تضمن عدم الحركة النسبية أو تشوه كتلة الاختبار أثناء التثبيت أو الاختبار . سمك كتلة الاختبار يجب أن يكون على الأقل 10 ملم أطول من طول العمل جزء من عنق الفخذ مسمار ، حافة الإدراج الكلمات يجب أن تكون على الأقل 1.5 مرة من قطر من عنق الفخذ مسمار .
تحميل الجهاز
جهاز تطبيق ضغط الأحمال على المسامير عنق الفخذ ، والتي يتم نقلها من خلال رئيس المسامير عنق الفخذ في اتجاه واحد مع المحور الطولي من المسامير عنق الفخذ . . . . . . . تحميل الجهاز يمكن أن تكون استدارة بحرية في الاتجاه الأفقي ، والحد الأدنى من الاحتكاك يجب أن تكون مضمونة عند الدوران .
خطوة
قبل الاختبار ، دليل الثقوب يجب حفر في اختبار كتلة .
كتلة اختبار لاعبا اساسيا ثابتة على قاعدة من آلة الاختبار ، عنق الفخذ الأظافر هي التي شنت عموديا في جهاز الاختبار ، وشملت زاوية الانحراف بين المحور الطولي من عنق الفخذ الأظافر وتحميل رمح من آلة الاختبار هو ± 1 درجة .
العمل جزء من عنق الفخذ مسمار ( انظر الشكل جيم - 1 ) تضاف إلى كتلة اختبار في سرعة 5 ملم / دقيقة . تحميل ( ن ) و تشريد ( ملم ) من تحميل الجهاز يتم تسجيلها . أقصى قوة ضاغطة يحددها تحميل الإزاحة منحنى ، وهذا هو ، محوري الإدراج القوة .
الشكل 1 تخطيطي جزء من عنق الفخذ مسمار

أدوات الاختبار :

تقرير الاختبار
وينبغي أن يتضمن التقرير المعلومات التالية :
( أ ) معلومات المنتج من عنق الفخذ الأظافر : اسم الشركة المصنعة ، رقم الدفعة الإنتاج ، ومواصفات النموذج .
( ب ) عمق الإدراج؛
( ج ) قطر ثقب دليل ما قبل الحفر؛
( د ) بالنسبة لكل عينة اختبار ، سجل منحنى الإزاحة والحمولة القصوى المطبقة ، وما إذا كان قد فشل أثناء الاختبار؛
هـ ) وصف المواد كتلة الاختبار : الصف أو الكثافة في الجمعية الأمريكية F1839 . بالنسبة للمواد التي لا تتوافق مع الجمعية الأمريكية f1839 ، ما يلي
المعلومات وطرق القياس المناسبة لتحديد خصائص المواد المستخدمة في اختبار القطع :
1 ) اسم السلعة ;
2 ) عنصر ;
3 ) كثافة ;
4 ) قوة الشد ;
5 ) قوة ضاغطة ;
6 ) قوة القص .