ايزو 11040-4 : 2024 " prefilled المحاقن - الجزء 4 : الزجاج الأكمام حقن نصف تجميعها المحاقن التي يتم تعبئتها بعد التعقيم " هو المعيار الأساسي prefilled المحاقن نظام التعبئة والتغليف من قبل المنظمة الدولية للتوحيد القياسي . وفيما يلي التفاصيل التقنية الرئيسية لمعدات الاختبار على أساس المتطلبات الأساسية لهذا المعيار :

1 - الغرض من الاختبار
السلامة : تأكد من أن الغطاء لا تسقط أثناء النقل والتخزين ، وتجنب التلوث أو تسرب المخدرات إبرة .
سهولة الاستخدام : ضمان أن العاملين في مجال الرعاية الصحية أو المرضى يمكن أن تستخدم قوة معقولة قيمة إزالة غطاء الحماية ، وتجنب سحب القوة المفرطة الناجمة عن عملية صعبة أو أجزاء التالفة .

الصكوك الموصى بها :puchuang التكنولوجيا pmt-05 prefilled حاقن غطاء سحب اختبار قوة

2 - طرق الاختبار

طريقة الرسم المحوري : استخدام المشبك الخاص لإصلاح حاقن ، رسم غطاء الحماية في سرعة ثابتة ( 100 ± 5 ملم / دقيقة ) و سجل أقصى قوة الرسم ( الوحدة : ن ) .
تحليل منحنى القوة والتشريد : المعدات يجب أن تسجل في الوقت الحقيقي تغيير قيمة القوة أثناء الاختبار ، وتوليد منحنى لتقييم استقرار الغطاء الواقي و حاقن مخروط الرأس .

3 - البارامترات الرئيسية
سحب القوة : وفقا لنوع وتصميم غطاء الحماية ، وعادة ما يتطلب ما بين 4.0 و 45.0n . . . . . . .
دقة المعدات : خطأ في نظام قياس القوة يجب أن تكون أقل من ± 1 ٪ ، والتشريد القرار أكثر من 0.01mm . . . . . . .
اختبار البيئة : درجة الحرارة والرطوبة ليست إلزامية في المعايير ، ولكن ينبغي أن تنفذ في 23 ± 2 ℃ و 50 ± 5 ٪ الرطوبة النسبية لضمان اتساق البيانات .

4 - خطوات الاختبار
جهاز التهيئة : إزالة أجهزة الاستشعار ، مجموعة اختبار سرعة 100 ملم / دقيقة ، واختيار طريقة الاختبار المقابلة ( مثل " غير قفل غطاء سحب القوة " ) .
عينة ثابتة : إصلاح المحاقن عموديا على المشبك ، تأكد من أن محور غطاء الحماية يتزامن مع اتجاه سحب القوة .
اختبار الأداء : بدء تشغيل الجهاز حتى غطاء الحمايةالكلمن المحاقن ، نظام تسجيل تلقائيا أقصى قوة و منحنى .
النتيجة : إذا كان الرسم القوة في نطاق قياسي و منحنى غير طبيعي لا تقلب ( إذا كان الانخفاض المفاجئ ) ، ثم الحكم هو مؤهل . خلاف ذلك ، يجب أن تحقق من غطاء حماية المواد ، عملية التجميع أو حالة المعدات .