تحليل الكيمياء الحيوية عالية الأداءشبكة الأدوات

هذه المقالة تقدم نظرة عامة تقنية علىستات فاكس® 4500محلل الكيمياء الحيويةشركة Awareness Technology, Inc. (الولايات المتحدة الأمريكية). صممت كأداة نظام مفتوح مدمجة ومستقلة وقابلة للبرمجة، وتدمج الكشف الضوئي والحضانة ومعالجة البيانات والطباعة على متن الطائرة لدعم اختبارات الكيمياء الحيوية السريرية الروتينية في المختبرات الصغيرة والمتوسطة الحجم والعيادات وإعدادات نقاط الرعاية. يتم تلخيص خصائص الأداء الرئيسية والمواصفات البصرية وتصميم واجهة المستخدم ووظائف البرمجيات والميزات الميكانيكية والامتثال التنظيمي لتوضيح موثوقية ودقة وسهولة الاستخدام وفعالية التكلفة.

1- مقدمة

تخصصت شركة Awareness Technology، Inc. في أجهزة التشخيص المختبرية منذ عام 1982، مع التركيز على معالجات ELISA وغسالات الصفائح الدقيقة والقراءات ومحللات الكيمياء السريرية. إنستات فاكس 4500هو محلل كيمياء حيوية شبه آلي مصمم لتشغيل مستقر وفعال وسهل الاستخدام. يدعم الاختبارات النهائية والحركية ، ويستوعب أوعية تفاعل متعددة ، ويقدم دعم متعدد اللغات لخدمة المختبرات السريرية والبحثية العالمية. بصمتها المدمجة ونظامها البصري القوي وواجهة شاشة اللمس البديهية تجعلها مناسبة لألواح الكيمياء الحيوية الروتينية بما في ذلك اختبارات وظيفة الكبد والكلى والقلب والأيض.

2. ميزات المنتج الأساسية

تصميم نظام مفتوح مستقلبدون حاسوب خارجي مطلوب للتشغيل اليومي.
كتلة حاضنة مدمجة في 12 موقعيتم الحفاظ على درجة حرارة 37 درجة مئوية لظروف تفاعل متسقة.
طابعة مصفوفة نقطة حرارية متكاملةمع مخرجات رسومية لتوثيق النتائج الفورية.
شاشة لمس سعة ملونة عالية الدقة 3.5 بوصةمع واجهة مستخدم رسومية استجابة مثل الهاتف الذكي للتنقل السريع والتنظيف.
التوافق بين القياس المزدوج: يدعم 12   ملم أنابيب مستديرة، 1   سم كوفيتات مربع، وخلية تدفق اختيارية.
دعم متعدد اللغات: الإنجليزية والإسبانية والروسية.
تخزين بيانات شاملما يصل إلى 140 بروتوكول اختبار قابل للبرمجة من قبل المستخدم، ونتائج 500 مريض، و 1000 سجل مراقبة الجودة.

3. مزايا الأداء الرئيسية

3.1 الأداء البصري والاستقرار

يستخدم الأداة aمصدر ضوء الزينون الهالوجينمع وظيفة توفير المصباح لتمديد عمر الخدمة. منقياس ضوئي ثنائي الكروميقلل من التداخل ويحسن استقرار القياس ، معالانجراف ≤0.005 أ أكثر من 8 ساعات. يستخدم النظام البصريفلاتر التدخل الصلبة IAD(10  نصف النطاق الترددي النانومتري) في ستة أطوال موجية قياسية: 340، 405، 505، 545، 580، و 630  nm. تتوفر تكوينات الفلتر المخصصة من 340 إلى 700   نانومتر، دعم ما يصل إلى ثمانية مواقف.

3.2 دقة عالية وخطية

نطاق الضوئي الخطي:0.0-3.0 وحدات الامتصاص (أ)
دقة الضوئية:
±(1% + 0.010 A) from 0.0 to 1.5 A
±(2% + 0.010 A) from 1.5 to 3.0 A

3.3 إنتاج سريع

النظاميقرأ ويحسب ويطبع النتائج في 3 ثوان لكل أنبوب، ودعم كفاءة عالية في سير العمل في المختبرات المزدحمة.

3.4 أدوات المعايرة والبرمجيات المرنة

معايرة نقطة واحدة باستخدام معايير أو عوامل
معايرة متعددة النقاط مع تركيب منحنى نقطة إلى نقطة
اختبارات معدل حسب المعيار أو العامل (وضع واحد أو دفعة)
مدمجمراقبة الجودة Levey-Jenningsورسم مخططات حركية في الوقت الحقيقي لتحسين التتبع التحليلي

3.5 مدمجة وقوية وآمنة

الأبعاد: حوالي 24 × 34 × 13   سم؛ الوزن 4.5  kg
مسكن بلاستيكي ABS مضاد للشعلة
مدخلات الطاقة العالمية: 110-240 VAC ، 50/60  Hz
معتمد: NRTL مدرجة، علامة CE، مصنوعة بموجب نظام الجودة ISO 13485: 2016

4. ملخص المواصفات التقنية

المعلمة	مواصفات
اختبار سرعة	3 ثوان لكل أنبوب (قراءة + حساب + طباعة)
نطاق خطي	0.0–3.0 A
دقة الضوئية	±(1% + 0.010 A) @ 0.0–1.5 A; ±(2% + 0.010 A) @ 1.5–3.0 A
الاستقرار	الانجراف ≤0.005 أ في 8 ساعة (ثنائي الكروم)
مصدر الضوء	زينون هالوجين مع مصباح توفير
الأطوال الموجية القياسية	340, 405, 505, 545, 580, 630 nm
نوع الفلتر	تداخل IAD الصلب، 10 نانومتر نصف النطاق الترددي
توافق السفينة	12 مم أنبوب مستدير؛ 1 سم مربع كوفيت؛ خلية تدفق اختيارية
الحد الأدنى من حجم العينة	1 مل (أنبوب 12 ملم) ؛ 250 ميكرولتر (خلية التدفق)
عرض	3.5 بوصة لون سعة لمس LCD
الحضانة	كتلة 12 محطة، 37 درجة مئوية
طابعة	مصفوفة نقطة حرارية متكاملة (قادرة على الرسومات البيانية)
الطاقة	110–240 VAC, 50/60 Hz
الأبعاد	~ 24 × 34 × 13 سم
الوزن	4.5 كيلوغرام
شهادات	NRTL ، CE ، ISO 13485: 2016

5- الاستنتاج

إنستات فاكس 4500 محلل الكيمياء الحيويةيجمع بين التصميم المدمج والبصريات الموثوقة والتشغيل البديهي وإدارة البيانات القوية في نظام مفتوح مستقل. مع دقة الضوئية العالية، والاستقرار على المدى الطويل، والإنتاج السريع، وتوافق الاختبار الواسع، فإنه يوفر حل فعال من حيث التكلفة لاختبار الكيمياء الحيوية السريرية. بدعم من عقود من خبرة تصنيع Awareness Technology ودعم الخدمة العالمية ، يوفر الأداة أداءًا متسقًا للمختبرات التي تسعى إلى المتانة والبساطة والامتثال التنظيمي.