كمية كبيرة من الأدوية في درجة حرارة ثابتة والرطوبة مختبر

واحدكمية كبيرة من الأدوية في درجة حرارة ثابتة والرطوبة مختبرالخصائص التقنية : حجر الزاوية في دقة محاكاة الظروف البيئية

مع حجم مرنة من 2 متر مكعب إلى 300 متر مكعب ، التحكم في درجة الحرارة دقة ± 0.5 ℃ و الرطوبة دقة ± 2 ٪ RH ، خطوة في مختبر المخدرات الاستقرار يمكن أن تلبي متطلبات صارمة من صناعة المستحضرات الصيدلانية في محاكاة البيئة . المزايا الأساسية هي كما يلي :

متعدد الأبعاد نظام الحماية : دمج إمدادات الطاقة الزائد ، المرحلة المفقودة ، تسرب حماية ، ضاغط عالية / منخفضة الجهد الحماية ، حماية أوفيرتيمبيراتوري ، لضمان استقرار تشغيل المعدات .

كفاءة عالية التبريد والتدفئة نظام الترطيب : استخدام الأصلي الفرنسية Taikang مغلقة تماما ضاغط ، صمام الكهرومغناطيسي ، الفولاذ المقاوم للصدأ التدفئة العامة لتحقيق سرعة تنظيم درجة الحرارة والرطوبة ، وتقصير فترة الاختبار .

ذكي نظام مراقبة : 7 بوصة لون حقيقي كبير شاشة الكريستال السائل شاشة تعمل باللمس يدعم برنامج متعدد المراحل الإعداد ، يمكن محاكاة ليلا ونهارا الفرق في درجة الحرارة ، والتغيرات الموسمية في الرطوبة وغيرها من البيئات المعقدة ، من أجل توفير أساس علمي لدراسة المخدرات الاستقرار .

تطبيق المشهد في صناعة المستحضرات الصيدلانية : مراقبة الجودة من خلال دورة الحياة

البحث والتطوير المخدرات والاستقرار

تسارع اختبار : تحت درجة حرارة عالية ورطوبة عالية ( على سبيل المثال ، 40 ℃ ± 2 ℃ ، 75 ٪ ره ± 5 ٪ ره ) محاكاة بيئة التخزين على المدى الطويل من المخدرات ، وتوقع فترة الصلاحية . على سبيل المثال ، شركة أدوية بيولوجية التحقق من معدل تدهور بعض الأدوية المضادة للسرطان في درجة الحرارة والرطوبة من خلال اختبار الدائرة ، وتقصير فترة صلاحية التنبؤ من 3 سنوات إلى 6 أشهر .

العوامل المؤثرة في التجربة : من خلال التحكم في درجة الحرارة ( على سبيل المثال - 20 ℃ 60 ℃ ) ، الرطوبة ( على سبيل المثال ، 20 ٪ إلى 95 ٪ ره ره ) و ظروف الإضاءة ، وتقييم تأثير مواد التعبئة والتغليف على المخدرات الاستقرار وتحسين تصميم التعبئة والتغليف .

التحقق من عملية الإنتاج

تحسين عملية التجفيف بالتجميد : محاكاة عملية التجفيف بالتجميد في درجة حرارة تتراوح من - 50 ℃ إلى 80 ℃ ، والتحقق من كفاءة إزالة الرطوبة في مرحلة التسامي مع مراقبة الرطوبة ، وضمان الاتساق والاستقرار من تجميد المجفف الإعداد .

التحقق من عملية التعقيم : درجة حرارة عالية ورطوبة عالية ( على سبيل المثال ، 121 ℃ 100 ٪ الصحة الإنجابية ) محاكاة ظروف التعقيم الحرارية الرطبة ، والتحقق من توزيع درجات الحرارة داخل مجلس الوزراء التعقيم التوحيد ، لضمان سلامة إعداد العقيم .

التحقق من حالة التخزين والنقل

سلسلة التبريد والنقل المحاكاة : في درجة حرارة منخفضة من 2 ℃ إلى 8 ℃ ، جنبا إلى جنب مع الرطوبة تقلب الاختبار ، وتقييم استقرار المخدرات أثناء النقل ، والحد من المخاطر الناجمة عن فقدان السيطرة على درجة الحرارة والرطوبة الجودة .

على المدى الطويل اختبار التخزين : تحت درجة حرارة ثابتة والرطوبة ( على سبيل المثال ، 25 ℃ ± 2 ℃ ، 60 ٪ ره ± 5 ٪ ره ) باستمرار رصد التغيرات في الخصائص الفيزيائية والكيميائية من المخدرات ، من أجل توفير بيانات عن حالة تخزين المخدرات .

ثالثاً - بارامترات المواصفات التقنية :

هيكل الدائرة :

غرفة الجسم تعتمد على الجمع بين هيكل اللوحة ، والتي يمكن بسهولة تجميعها في موقع المشتري .

مختبر المواد الداخلية SUS304 الفولاذ المقاوم للصدأ ورقة ، ورقة المدرفلة الباردة الجدار الخارجي المواد عالية الجودة ، السطح الخارجي كهرباء الطلاء العلاج ، لون أبيض شاحب . رغوة البولي يوريثان عالية الكثافة سيليكات الألومنيوم طبقة عازلة

الكلمة من غرفة العمل هو عدم الانزلاق نمط لوحة الصلب ، المضادة للانزلاق المنحدر يجب التأكد من أن السيارة يمكن بسهولة الوصول إلى غرفة العمل

غرفة الاختبار تعتمد على هيكل مزدوج الباب مع الداخلية والخارجية مقابض .

مقاوم للرطوبة مصباح الإضاءة المثبتة في الجزء العلوي من غرفة العمل ، واحدة من الأسلاك الرائدة في الثقوب على كلا الجانبين ( يمكن أن تكون مختومة عندما لا تكون قيد الاستعمال ) .

مختبر الهيئة ينبغي أن تكون مصممة بشكل معقول ، عملية التصنيع المتقدمة ، جميلة المظهر الداخلي والخارجي ، الفولاذ المقاوم للصدأ لوحة كهرباء رش السطح على نحو سلس ، لا خدش ، وغيرها من العيوب .

حجم العمل : حسب الطلب ، تتراوح من 1 متر مكعب إلى 200 متر مكعب

نظام التبريد

ثلاجة : استخدام الفرنسية Taikang مغلقة تماما ضاغط التبريد وحدة ( أو الولايات المتحدة فالي عجلة ضاغط )

طريقة التبريد : من أجل ضمان سرعة التبريد و درجة حرارة منخفضة جدا من متطلبات اختبار مربع ، مربع اختبار يعتمد أسلوب التبريد تتالي

تصميم نظام التبريد يجب أن يكون تنظيم الطاقة والتكنولوجيا ، طريقة فعالة يمكن أن تضمن ليس فقط في عملية عادية من وحدات التبريد ، ولكن أيضا نظام التبريد استهلاك الطاقة والتبريد القدرة على التكيف الفعال ، حتى أن تكاليف التشغيل و معدل الفشل من نظام التبريد إلى أكثر اقتصادا .

التبريد : تبريد الهواء لفائف مكثف ، زعنفة المبخر متعدد المراحل ، التبريد الرئيسية وقطع غيار أجهزة التحكم المستوردة الأصلية ، مثل : الولايات المتحدة الأمريكية " aigao " تجفيف فلتر ، إيطاليا " كاستو " صمام الملف اللولبي .

المبردات : R404A

طريقة التبريد : تبريد الهواء

طريقة التركيب : تقسيم في الهواء الطلق

سخان : زعنفة نوع يشع حرارة أنبوب نوع سبائك النيكل والكروم نوع التدفئة الكهربائية طريقة

نظام الترطيب : مرطب خارجي ، التلقائي أو اليدوي

ثامناكمية كبيرة من الأدوية في درجة حرارة ثابتة والرطوبة مختبرنظام التحكم

المراقب المالي : 7 بوصة اللون الحقيقي شاشات الكريستال السائل شاشة تعمل باللمس وحدة تحكم للبرمجة .

مواصفات تحكم :

الدقة : درجة الحرارة ± 0.1 ℃ + 1digit

القرار : درجة الحرارة ± 0.01

درجة الحرارة المنحدر : 0.1-9.9 يمكن تعيين .

مع الحد الأدنى من الاستعداد والتنبيه وظيفة .

درجة الحرارة قوة إشارة pt100 . . . . . . .

صورة عرض عمل :

درجة الحرارة الإعداد ( SV ) و القيمة الفعلية ( PV ) عرض مباشر

يمكن عرض عدد من الإجراءات التنفيذية الحالية ، الجزء ، الوقت المتبقي و عدد الحلقات

تشغيل وظيفة الوقت التراكمي

تحرير الشاشة مع برنامج منفصل .

شاشة عرض وظيفة الحماية يمكن أن يكون توقيت ، توقيت ، أو يدويا إيقاف الإعدادات .

قدرات البرنامج ووظائف التحكم :

مجموعة من البرامج المتاحة : 120 باتن .

الذاكرة المتاحة : 1200 segments . . . . . . .

تكرار الأوامر التنفيذية

segments وقت الإعداد 0 ~ 99 hour59min . . . . . . .

مع السلطة قبالة ذاكرة البرنامج ، إعادة تشغيل تلقائيا بعد استئناف تنفيذ البرنامج .

مع جمهورية صربسكا - 232 واجهة الاتصالات مع اختبار البرمجيات الخاصة ( اختيار الملحقات )

الرسم البياني منحنى يمكن عرضها في الوقت الحقيقي عند تنفيذ البرنامج .

مع حجز بدء وإيقاف وظيفة .

مع التاريخ والوقت وظيفة التكيف .

تركيب والتكليف :

( 1 ) تسليم من الباب إلى الباب ، واستكمال تركيب نظام ضمان الجودة والكمية وفقا لمتطلبات العقد ، لدينا المهندسين والفنيين إجراء التصحيح .

( 2 ) تركيب واجهة المعلومات الواردة في دليل المنتج ، والتي توفر راحة كبيرة في صيانة المعدات .

( 3 ) تدريب الموظفين على استخدام المعدات ، بحيث يمكن للمستخدمين استخدام المعدات بشكل مستقل في المستقبل . ماجستير في تشغيل المنتج ، والصيانة اليومية ، فضلا عن صيانة بسيطة .

عشرة . ضمان وعد :

من تاريخ القبول المؤهلين لمدة سنتين الضمان ( الكوارث الطبيعية ، الطاقة الكهربائية غير طبيعي ، من صنع الإنسان استخدام غير لائق ، وصيانة غير لائق من الأضرار الناجمة عن الشركة مجانا إصلاح ) .

بالنسبة للخدمات التي تتجاوز فترة الضمان ، إلا أن التكلفة النسبية .

المشاكل التي تحدث أثناء استخدام المعدات يجب أن يكون الرد في غضون 24 ساعة ، في الوقت المناسب تعيين مهندس صيانة و فني للتعامل مع هذه المشاكل وحلها .

الالتزام بتقديم الدعم التقني المجاني مدى الحياة .