بولي ( جلايكول الإثيلين ) ( شماعة ) هو نوع من مجمع البولي المستمدة من النفط ، هو واحد من البوليمرات المستخدمة على نطاق واسع ، ولها العديد من التطبيقات الطبية الحيوية الصناعية . شماعة هو عادة توليفها من قبل بلمرة أكسيد الإيثيلين ، حيث يتفاعل مع أكسيد الإيثيلين جلايكول الإثيلين ( على سبيل المثال ) تحت تأثير محفز على شكل أكسيد الإيثيلين البوليمر . هيكل 1peg عادة عن ح - ( o-ch2-ch2 ) ش أوه ، حيث ن يمثل عدد مونومر الوحدات . شماعة ليس فقط للذوبان في الماء والمذيبات العضوية ، ولكن أيضا لديها خصائص فيزيائية مختلفة حسب الوزن الجزيئي ( ميغاواط ) ، لذلك يستخدم على نطاق واسع في العديد من التطبيقات الصناعية . ما هو أكثر من ذلك ، فإنه يستخدم أساسا في مستحضرات التجميل والأدوية سواغ وافقت عليها ادارة الاغذية والعقاقير . شماعة يمكن استخدامها بوصفها تسرع التناضح ، مثخن ، المذيبات ، طلاء أقراص وكبسولات ، وتعديل السطح وكلاء في مختلف المستحضرات الصيدلانية . 2peg الوزن الجزيئي 400 ( شماعة 400 ) هو شفاف عديم اللون ، سائل لزج ، يمكن بسهولة حل العديد من الأدوية مسعور ، لذلك يستخدم على نطاق واسع في العديد من المنتجات الصيدلانية عن طريق الفم والخارجية المذيبات ، وخاصة لعلاج جفاف العين قطرات العين .

ادارة الاغذية والعقاقير عموما تعتبر شماعة آمنة ، ولكن وفقا لعملية البلمرة ، الشوائب السامة مثل أكسيد الإيثيلين 1 , 4 dioxane ، جلايكول الإثيلين ( على سبيل المثال ) و الديثيلان غليكول ( المدير العام ) عادة ما تصادف . كل 4.5eg و المديرية العامة تعتبر سامة لصحة الإنسان ، وجدت أن تكون سامة للكلى في بعض الحالات . من أجل الكشف عن كمية من هذه الشوائب ، شماعة في دستور الأدوية الأمريكية ( USP ) ينص على استخدام الغاز اللوني و تأين الاشتعال الكشف ( gc-fid ) مثل * * * * * * * * * * * * * * الأساليب التحليلية . على وجه التحديد ، على سبيل المثال ، المديرية العامة تحديد الشوائب على أساس الوزن الجزيئي ( ميغاواط ) من شماعة عينة لفحصها . في هذا التطبيق ، ونحن نركز على ربط العينات مع الوزن الجزيئي أقل من 450 - جامعة جنوب المحيط الهادئ يشير إلى أن gc-fid معبأة العمود يستخدم أسلوب تحليل * * * * * * * * * * * * * * . جامعة جنوب المحيط الهادئ توصي باستخدام 12 ٪ G13 المرحلة ( d-sorbitol شغلها على s1ns المرحلة الصلبة الناقل ) الفولاذ المقاوم للصدأ ملء العمود ، وهذا التطبيق يستخدم ما يعادل مخصص إعادة ملء العمود .

في هذه الورقة ، وفقا لمتطلبات جامعة جنوب المحيط الهادئ ، بيركين إلمر GC 2400 " مع نظام معبأة العمود حاقن FID الكاشف المستخدمة لتحليل جلايكول الإثيلين ، الديثيلان غليكول في البولي ايثيلين جلايكول 400 عينة . بيركين إلمر simplicitychrom ' نظام البيانات الكروماتوغرافي ( أقراص مدمجة ) برامج إدارة سير العمل التحليلي ، والامتثال للوائح الاتحادية ( CFR ) الجزء 21 ، الجزء 11 .

لمزيد من التفاصيل ، يرجى تحميل الملف لمعرفة !